臨床試験・非臨床試験
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新薬群とプラセボ群で測定 ランダム化を用いた比較 検定の考え方 新薬群とプラセボ群で測定...
- 2016.02.26
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統計学的推定や検定に応用されている理論~臨床研究における統計学の基礎 3
統計学的推定や検定に応用されている理論 信頼できる区間 区間推定 統計学的推定や検定に応...
- 2016.02.25
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不偏推定量・標準誤差・その他の分布~臨床研究における統計学の基礎 2
不偏推定量 標準誤差 その他の分布 不偏推定量 10,000人全員を調べるかわりに発熱...
- 2016.02.24
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何を目安に評価するのか・標準偏差・観測値と推定値~臨床研究における統計学の基礎 1
何を目安に評価するのか 標準偏差 観測値と推定値 何を目安に評価するのか 医薬品の評価...
- 2016.02.23
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臨床試験における安全性評価~有効性や安全性は、なぜ人間で試験されなければならないのか3
臨床試験における安全性評価 臨床試験で発現する有害事象の原因が被験薬に起因するか、もしくは原疾患、合併症、併用薬および...
- 2015.11.18
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臨床試験における有効性評価~有効性や安全性は、なぜ人間で試験されなければならないのか2
無毒性量と臨床試験における用法・用量 第Ⅰ相試験において初めてヒトに投与されるファースト・イン・ヒューマン被験薬の用量...
- 2015.11.10
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ヒト試験の目的~有効性や安全性は、なぜ人間で試験されなければならないのか
ヒト試験 毒性試験で得られる情報 非臨床試験 ヒト試験 医薬品候補化合...
- 2015.11.06
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排泄経路等の確認 食事がPKに及ぼす影響 剤型の決定、その他 体内への蓄積や、長期投薬の有害事象を確かめる...
- 2015.09.20
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インフォームドコンセントはどの段階でも必須 まず、健康なヒトに投与して薬物動態と忍容性を調べる:第1相試験 ...
- 2015.09.19
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治験に関する倫理規定と実施基準を念頭に – 臨床試験の基礎知識2
治験に関する倫理規定と実施基準を念頭に置いておく 臨床試験を含む医学研究の倫理的基板がヘルシンキ宣言 倫理的...
- 2015.09.18
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